Estudos Clínicos

Nossos serviços atendem todas as etapas do estudo clínico, reduzindo prazos e custos.

• Desenvolvimentos de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV e pós-comercialização.
• Elaboração e produção de CRFs.
• Qualificação de Centros e análise de viabilidade para a seleção dos melhores centros.
• Monitoria (visitas de pré-estudo, iniciação, monitoria e encerramento).
• Elaboração de Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e adequação às regulamentações locais.
• Seleção e treinamento de Investigadores e Coordenadores de Estudos.
• Interação com laboratórios (nacionais e internacionais), incluindo a seleção e configuração de serviços.
• Desenvolvimento de material de instrução para centros e laboratórios, incluindo manuais para Investigadores e de Laboratório, materiais de divulgação, materiais de suporte para o paciente entre outros.
• Planejamento e condução de Reuniões de Investigadores.
• Traduções técnicas certificadas.
• Preparação de pacotes de regulatórios, submissão às Autoridades Sanitárias e acompanhamento até a aprovação.
• Apoio na submissão de documentos ao Comitê de Ética.
• Apoio médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs.
• Equipe com experiência no processo de importação de suprimentos clínicos, bem como com a exportação de amostras biológicas humanas.
• Equipe experiente e colaborativa na gestão da cadeia logística de suprimentos clínicos;

O nosso melhor para suas expectativas

• Monitores (CRAs) qualificados e experientes
• Gerenciamento de Projeto experiente
• Entrosamento da Equipe de Projeto
• Elevada Responsividade
• Baixa Rotatividade de Equipe
• Vasta Experiência Terapêutica
• Eficiente Comunicações entre equipes dos Projetos 
• Rede de Líderes de Opinião e Centros de Pesquisa Experientes