Estudios Clínicos

• Desarrollo de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV y pos comercialización, RWE
• Elaboración y producción de CRFs
• Clasificación y análisis de viabilidad para la selección de los mejores centros de investigación
• Supervisión (visitas de pre estudio, iniciación, monitoreo y finalización)
• Elaboración de Términos de Consentimiento Libre y Esclarecido, y adecuación a las regulaciones locales
• Selección y capacitación de los Investigadores y Coordinadores de los Estudios
• Interacción con laboratorios (nacionales e internacionales, incluyendo la selección e implementación de los servicios
• Desarrollo de materiales de instrucción para centros y laboratorios, incluyendo manuales para los Investigadores; y para Laboratorios, materiales de divulgación, materiales de soporte para el paciente, entre otros
• Planificación y conducción de Reuniones de Investigadores
• Traducciones técnicas certificadas
• Preparación de paquetes de regulaciones, sumisión a las Autoridades Sanitarias y acompañamiento hasta la aprobación
• Apoyo en la sumisión de documentos al Comité de Ética
• Apoyo médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs
• Equipo con experiencia en el proceso de importación y exportación de suministros clínicos; bien como con la exportación e importación de muestras biológicas humanas
• Equipo experimentado y colaborativo en la gestión de la cadena logística de suministros clínicos

Nuestro mejor para sus expectativas

• Monitores (CRAs) clasificados y expertos
• Gestión de Proyecto experto
• Integración del Equipo de Proyecto
• Elevada Responsabilidad
• Baja Rotación del equipo
• Vasta Experiencia Terapéutica
• Eficientes Comunicaciones entre los equipos de los Proyectos
• Red de Líderes de Opinión y Centros de Investigaciones Experimentados