• Desarrollo de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV y pos comercialización, RWE
  • Elaboración y producción de CRFs
  • Clasificación y análisis de viabilidad para la selección de los mejores centros de investigación
  • Supervisión (visitas de pre estudio, iniciación, monitoreo y finalización)
  • Elaboración de Términos de Consentimiento Libre y Esclarecido, y adecuación a las regulaciones locales
  • Selección y capacitación de los Investigadores y Coordinadores de los Estudios
  • Interacción con laboratorios (nacionales e internacionales, incluyendo la selección e implementación de los servicios
  • Desarrollo de materiales de instrucción para centros y laboratorios, incluyendo manuales para los Investigadores; y para Laboratorios, materiales de divulgación, materiales de soporte para el paciente, entre otros
  • Planificación y conducción de Reuniones de Investigadores
  • Traducciones técnicas certificadas
  • Preparación de paquetes de regulaciones, sumisión a las Autoridades Sanitarias y acompañamiento hasta la aprobación
  • Apoyo en la sumisión de documentos al Comité de Ética
  • Apoyo médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs
  • Equipo con experiencia en el proceso de importación y exportación de suministros clínicos; bien como con la exportación e importación de muestras biológicas humanas
  • Equipo experimentado y colaborativo en la gestión de la cadena logística de suministros clínicos

 

Nuestro mejor para sus expectativas

  • Monitores (CRAs) clasificados y expertos
  • Gestión de Proyecto experto
  • Integración del Equipo de Proyecto
  • Elevada Responsabilidad
  • Baja Rotación del equipo
  • Vasta Experiencia Terapéutica
  • Eficientes Comunicaciones entre los equipos de los Proyectos
  • Red de Líderes de Opinión y Centros de Investigaciones Experimentados

Nuestros Clientes

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