- Desarrollo de protocolos clínicos de fase I, II, III, IV y pos comercialización, RWE
- Elaboración y producción de CRFs
- Clasificación y análisis de viabilidad para la selección de los mejores centros de investigación
- Supervisión (visitas de pre estudio, iniciación, monitoreo y finalización)
- Elaboración de Términos de Consentimiento Libre y Esclarecido, y adecuación a las regulaciones locales
- Selección y capacitación de los Investigadores y Coordinadores de los Estudios
- Interacción con laboratorios (nacionales e internacionales, incluyendo la selección e implementación de los servicios
- Desarrollo de materiales de instrucción para centros y laboratorios, incluyendo manuales para los Investigadores; y para Laboratorios, materiales de divulgación, materiales de soporte para el paciente, entre otros
- Planificación y conducción de Reuniones de Investigadores
- Traducciones técnicas certificadas
- Preparación de paquetes de regulaciones, sumisión a las Autoridades Sanitarias y acompañamiento hasta la aprobación
- Apoyo en la sumisión de documentos al Comité de Ética
- Apoyo médico para eventos adversos graves (EAG) e SUSARs
- Equipo con experiencia en el proceso de importación y exportación de suministros clínicos; bien como con la exportación e importación de muestras biológicas humanas
- Equipo experimentado y colaborativo en la gestión de la cadena logística de suministros clínicos
Nuestro mejor para sus expectativas
- Monitores (CRAs) clasificados y expertos
- Gestión de Proyecto experto
- Integración del Equipo de Proyecto
- Elevada Responsabilidad
- Baja Rotación del equipo
- Vasta Experiencia Terapéutica
- Eficientes Comunicaciones entre los equipos de los Proyectos
- Red de Líderes de Opinión y Centros de Investigaciones Experimentados